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為進一步完善藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批制度，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及有關(guān)政策解讀。在前期工作基礎(chǔ)上，現(xiàn)再次向社會公開征求意見。
請于2025年8月7日前，將有關(guān)意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱hxypc@nmpa.gov.cn，郵件標(biāo)題請注明“藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序意見反饋”。
附件：1.藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）
2.《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序（試行）》政策解讀（征求意見稿）
3.意見反饋表
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年7月7日
