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為進(jìn)一步貫徹落實(shí)好《藥品管理法》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2025〕11號）等法規(guī)和有關(guān)政策要求，加快落實(shí)推進(jìn)中藥注射劑上市后研究和評價(jià)工作。國家藥監(jiān)局在前期開展相關(guān)課題研究、反復(fù)調(diào)研、組織部分中藥企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)、省級藥監(jiān)局、專家等代表座談?wù)撟C基礎(chǔ)上，起草了《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價(jià)工作的公告（征求意見稿）》（具體內(nèi)容及相關(guān)起草說明見附件1、2），經(jīng)會(huì)商有關(guān)部門同意，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），于2025年11月9日前反饋至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn，郵件主題注明“中藥注射劑上市后研究和評價(jià)相關(guān)公告意見反饋”。
附件：1.國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價(jià)工作的公告（征求意見稿）
2.國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價(jià)工作的公告（征求意見稿）起草說明
3.《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價(jià)工作的公告（征求意見稿）》意見反饋表
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年9月19日
