各有關(guān)單位:
按照《中國(guó)藥典》編制規(guī)劃,我委組織有關(guān)單位制修訂了部分藥用輔料標(biāo)準(zhǔn),有8個(gè)藥用輔料(見附件)標(biāo)準(zhǔn)草案經(jīng)公示后暫無(wú)異議,擬作為《中國(guó)藥典》收載備選品種。標(biāo)準(zhǔn)草案詳見國(guó)家藥典委員會(huì)網(wǎng)站標(biāo)準(zhǔn)公示專欄(https://www.chp.org.cn/gjydw/fl/index.jhtml)。
根據(jù)《中國(guó)藥典》藥用輔料品種遴選原則(國(guó)內(nèi)上市的國(guó)內(nèi)外制劑中已使用的,且安全性已得到證實(shí)的藥用輔料),請(qǐng)相關(guān)藥用輔料生產(chǎn)及使用單位就擬新增標(biāo)準(zhǔn)反饋如下信息:本企業(yè)生產(chǎn)或使用該藥用輔料,該藥用輔料從何時(shí)開始已應(yīng)用于哪些國(guó)內(nèi)上市的制劑,該輔料和制劑安全性如何。
請(qǐng)相關(guān)藥用輔料生產(chǎn)及使用單位就擬新增和修訂的標(biāo)準(zhǔn)反饋如下信息:本企業(yè)認(rèn)為該標(biāo)準(zhǔn)草案是否適用于生產(chǎn)或使用的藥用輔料,不適用的原因,是否有其它建議。
請(qǐng)各有關(guān)協(xié)會(huì)在會(huì)員單位中廣泛宣傳,請(qǐng)相關(guān)企業(yè)及時(shí)反饋意見,于2022年3月1日前將有關(guān)意見建議書面反饋我委,并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。相關(guān)單位來函需加蓋公章,個(gè)人來函需本人簽名,同時(shí)將電子版發(fā)送至指定郵箱。
聯(lián)系人:陳蕾、康笑博
電話:010-67079566、67079620
電子郵箱:475@chp.org.cn
通信地址:北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓 國(guó)家藥典委員會(huì)辦公室
郵編:100061
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