受國家藥典委員會委托, 2023年8月3日,中國化學制藥工業(yè)協(xié)會舉辦了“ICHQ4B部分指導原則協(xié)調轉化調研會”,在調研問卷的基礎上,組織聯(lián)系了34家企業(yè)的80余名代表開展了線上調研,對0903不溶性微粒檢查法和0941計量單位均勻性檢查法征求意見稿草案進行了討論。
會上國家藥典委員會和中國化學制藥工業(yè)協(xié)會對本次調研會的背景和目的,以及標準制定工作中開展調研的必要性做了詳細介紹,強調標準的執(zhí)行者積極參與,有利于標準的順利落地實施。
國家藥典委員會專家分別對兩個標準協(xié)調前后的對比進行了講解。參會代表積極發(fā)言,圍繞調查問卷中的問題,發(fā)表意見和建議,就接軌的時間期限進行討論,從技術層面討論實現(xiàn)標準轉化的可行性。
此次調研會協(xié)會搭建平臺,大家充分進行交流,認真研討相關標準,反映企業(yè)實際情況,對ICHQ4B指導原則的轉化實施起到一定的推動作用。