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關(guān)于國家藥品標準草案公示（2024年6月第2批）的通知
 發(fā)布時間： 2024-06-25 09:57:14
來源：國家藥典委員會

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為確保標準的科學性、合理性和適用性，我委現(xiàn)將國家藥品標準草案公示稿（2024年6月第2批）進行公示，征求社會各界意見，其中中藥標準22個、化學藥標準1個、通則8個及藥用輔料1個（詳見我委網(wǎng)站）。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關(guān)說明、實驗數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。相關(guān)單位來函需加蓋公章，個人來函需本人簽名，同時將電子版發(fā)送至指定郵箱。

公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標準草案無異議。

公示清單如下：

1. 茜草
2. 痹祺膠囊
3. 臭靈丹草
4. 菥蓂
5. 鎖陽
6. 杠板歸
7. 羅布麻葉
8. 清腦降壓片
9. 脈絡(luò)寧顆粒
10. 培元通腦膠囊
11. 滑膜炎顆粒
12. 廣藿香
13. 鹿銜草
14. 杜仲
15. 益母草
16. 燈心草
17. 赭石
18. 藿香正氣口服液
19. 連錢草
20. 人參葉
21. 半枝蓮
22. 加味藿香正氣丸（藿香正氣丸）
23. 復(fù)方氨基酸注射液（18AA-II）
24. 人凝血因子 Ⅸ
25. 麥芽糖（藥用輔料）
26. 0402 紅外分光光度法（第二次）
27. 3519 人凝血因子Ⅸ效價測定法
28. 近紅外光譜法（第二次）
29. 9103 藥物引濕性試驗指導原則
30. 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則
31. 多變量統(tǒng)計過程控制技術(shù)指導原則
32. 生物活性測定方法設(shè)計、建立及驗證指導原則


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