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為規(guī)范我國先進治療藥品的范圍及歸類，促進分級分類科學(xué)監(jiān)管，助力監(jiān)管與國際接軌，推動該類藥品的研發(fā)申報及審評審批上市，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿足人民健康需求，我中心組織起草了《先進治療藥品的范圍、歸類和釋義（征求意見稿）》，明確了“先進治療藥品”的范圍與釋義、具體歸類以及類別劃分的總體原則與科學(xué)邏輯，現(xiàn)公開征求意見。
我們誠摯歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
請將您的反饋意見發(fā)送到以下郵箱：
聯(lián)系人：劉丹、盧加琪
郵箱：liudan@cde.org.cn，lujq@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持！
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年6月10日
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《先進治療藥品的范圍、歸類和釋義（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《先進治療藥品的范圍、歸類和釋義（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 《先進治療藥品的范圍、歸類和釋義（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx |