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為規(guī)范我國(guó)先進(jìn)治療藥品的范圍及歸類，促進(jìn)分級(jí)分類科學(xué)監(jiān)管，助力監(jiān)管與國(guó)際接軌，推動(dòng)該類藥品的研發(fā)申報(bào)及審評(píng)審批上市，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿足人民健康需求，我中心組織起草了《先進(jìn)治療藥品的范圍、歸類和釋義（征求意見(jiàn)稿）》，明確了“先進(jìn)治療藥品”的范圍與釋義、具體歸類以及類別劃分的總體原則與科學(xué)邏輯，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
我們誠(chéng)摯歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
請(qǐng)將您的反饋意見(jiàn)發(fā)送到以下郵箱：
聯(lián)系人：劉丹、盧加琪
郵箱：liudan@cde.org.cn，lujq@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持！
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年6月10日
相關(guān)附件
| 序號(hào) | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《先進(jìn)治療藥品的范圍、歸類和釋義（征求意見(jiàn)稿）》.pdf |
| 2 | 《先進(jìn)治療藥品的范圍、歸類和釋義（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf |
| 3 | 《先進(jìn)治療藥品的范圍、歸類和釋義（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表.docx |