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ICH《M4Q（R2）：人用藥品注冊通用技術文檔：質量》（以下簡稱M4Q（R2））現(xiàn)進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求，ICH監(jiān)管機構成員需收集本地區(qū)關于第2b階段指導原則初稿的意見并反饋ICH。

       M4Q（R2）英文原文和中文譯文見附件1、2，現(xiàn)就該指導原則內容及中文翻譯稿向社會公開征求意見。

       社會各界如有意見，請?zhí)顚懜郊?，并于2025年10月31日前通過電子郵箱反饋我中心。

       聯(lián)系人：叢心碧

       郵箱：congxb@cde.org.cn

       附件：1.【英文】M4Q（R2）：人用藥品注冊通用技術文檔：質量（草案）

                 2.【中文】M4Q（R2）：人用藥品注冊通用技術文檔：質量（草案）

                 3.【模板】征求意見反饋表

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心          

2025年8月14日                       

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