為全力支持兒童用藥的研發(fā),藥審中心針對當(dāng)前我國兒童用藥研發(fā)中常見/共性問題,結(jié)合相應(yīng)技術(shù)指導(dǎo)原則要點與審評實踐的基本認識,組織撰寫了《兒童用藥研發(fā)常見/共性問題及一般性答復(fù)》。
特此通告。
附件:兒童用藥研發(fā)常見/共性問題及一般性答復(fù)
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年10月11日
相關(guān)附件
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1 | 兒童用藥研發(fā)常見共性問題及一般性答復(fù).pdf |